ISO9001質量管理體系文件之SOP完善指南

企業申請ISO9001質量管理體系認證，質量管理體系文件搭建與運行必不可少，作為體系文件一個必要組成部分的SOP，對企業的質量管理起著非常重要的作用?！澳臼芾K則直，金就礪則利”。說起質量管理，“靠人不如靠制度”是大家基本的共識，企業核心的競爭力是執行力，但是執行力的完美貫徹，SOP必不可少，最好的SOP就是最好的師傅。

所謂SOP，是 Standard Operation Procedure三個單詞中首字母的大寫，即標準作業程序(標準操作程序)，就是將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作。

SOP的精髓，就是將細節進行量化，用更通俗的話來說，SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化。

深圳鵬騰企業服務的老師在輔導企業進行ISO9001質量管理體系文件搭建與運營是，發現了一個非常普遍的現象：不按SOP作業。這樣的事情幾乎企業都存在。為什么不按SOP作業呢？為什么發生頻率如此之高呢？到底是哪里出了問題呢？究其原因，可能有如下幾個方面： 

1.SOP過于簡單，步驟和要求描述不清楚，導致員工看不懂

還記得有人曾經說過：“SOP是寫給作業員看的，一份好的SOP是任何識字的人都可以看懂的，即使是打掃衛生的清潔工，也能夠看懂”。SOP應該是從動作的開始到動作的結束，中間的每一個動作、每一個規格都要有詳細的說明，每一種不良現象都要有良品和不良品的圖片。只有詳細的定義，才能讓所有的員工看得懂，不會有任何的疑問，才能按照SOP作業。

2.有些操作并沒有SOP體現，SOP內容不合理

SOP中的每一個流程、步驟、定義的時候應該要有依據，不是寫SOP的人想隨便定義就可以的，最基本的一點就是要考慮員工作業的適用度。

       3.SOP文件合并、交叉、界限模糊

有時企業SOP體系看是很龐大復雜、齊全。但是有時想去了解一個操作，卻又不是很好找，有的大而概之囊括了很多操作，有的各個部們都通用一份。其實使用起來要求細節等還是有很多差別，有的也存在這份有規定另外一份也有規定，界限模糊。 

       4.當員工發現按SOP作業很不順暢時，會怎么辦

大多數情況下，員工是不會主動反饋的，因為他們在流水線上埋頭苦干，幾乎沒有喘息的機會，更何況去主動反應問題呢。這個時候就需要我們的IPQC和組長主動站出來，不僅要有發現問題的眼睛，還要有主動分析和改善的行動。

按照SOP作業，對于員工來說是一件最普通最簡單的小事，但是背后會引申出很多問題，這些問題不僅與一線的制造部門相關，和輔助部門(品質、IE、PE、TE等)也是息息相關的。只有各部門通力合作，才能把小事做對做好，這樣才能提升產品的品質。

       5.該獨立出來的沒獨立出來寫的比較粗放，內容形式流程化，不具備可操作性  

有些平常其實需要的操作，需要好好的操作，沒有單獨拿出來說。內容也比較粗放，不具有代表性。 

SOP結構固化，千篇一律，內容也比較死板、不夠形象，真正去拿著操作的話完全不具備可操作性，讓人細節上這樣操作也行那樣操作也行。

……

回想下你們企業出現的大大小小的偏差，有多少偏差是因為SOP文件規定不詳細造成的呢。如果規定的細一點是不是可以避免？“做你所寫，寫你所做”簡簡單單的八個字，真真切切做到的有幾個？

那么如何完善SOP呢？

1.集中資源，多方配合

首先起草SOP應該是一個多部門參與的事情，一定要匯集一線班長、車間QA、車間副主任一起討論甚至大家一起會審的結果，避免一個人寫，審核的時候走形式沒起到審核作用。當然這些初期需要投入大量的精力，但是一旦搞好了后面節約是更多的時間和成本。

2.從面到點，理清需求

起草SOP時一定要統一管理，整體布局。生產管理類的、質量設備類的、安全類的分門別類。生產會有哪些操作，是不是都有對應的規程，設備有哪些，是否都有對應的操作維護清潔等等。列出一個詳盡的需要起草的SOP清單，避免遺漏，交叉。

3.杜絕經驗傳導

這個必須得單獨拿來說說，很多新工新入廠的時候可能會遇到這樣那樣的老師傅、牛人、或者領導。跟你說起操作的時候說這個該這樣搞那個該那樣搞，傳授一些他們工作中積累的一些經驗。有的師傅還以此為榮。然后當你去查看SOP的時候，并沒有說明。這個一定要避免。為什么不把這些經驗寫到SOP上，如果這人走了怎么辦，這些經驗也帶走了，萬一言傳的過程出現偏差，經驗也就變成了偏差。嚴格按照規定流程辦事！實際操作沒有什么只可意會不能言傳的東西。

4.一定要詳細再詳細，具有可操作性 

我們不是為了寫SOP應付檢查而寫SOP，既然寫出來了一定要詳細再詳細。有些東西你不規定出來就有可能出偏差，只要你規定的足夠詳細了，我想只要員工有一定的認知能力，就不會出問題。

5.形象化

從表現形式上來說視頻＞圖像（3D）＞圖像（2D）＞圖表＞文字。在SOP的內容表述中不要局限于文字，有視頻附件的盡量帶視頻附件，有三維圖形解釋標注的一定要每步都標注，盡量多畫圖、配實物圖，不要以自己的理解度去完成SOP,把你培訓的員工想象這一個對這個操作完全不知道的人，降低理解難度。

6.認真對待你寫的每一句話

仔細斟酌寫的每一句話，有沒有指導精準，操作過程中是不是員工這樣操作也行那樣操作也行，有沒有前后邏輯錯誤等等。制定下來的SOP也并非一成不變，如果在實際生產過程中如果操作需要改變也應該及時的進行修正。

7.操作類的SOP放一份在現場

有些SOP不是放在文件柜里面的，現場一定要有，操作前后看一看。有時細節不確定及時確認。確定了的也可以翻看反復強化。真正起到指導作用。